Estudo clínico sobre a eficácia do DNG no tratamento da endometriose
O uso de DNG foi relatado pela primeira vez no tratamento de pacientes com endometriose em 1987. Köhler et al. selecionou 57 pacientes com endometriose e administrou DNG 2 mg por via oral todos os dias durante 6 meses. A exploração secundária foi realizada em 51 pacientes. Os resultados mostraram que 67 As lesões desapareceram em 100 por cento dos pacientes e os sintomas de 84 por cento dos pacientes melhoraram; os principais efeitos colaterais foram spotting e diminuição da libido, e nenhum paciente interrompeu o tratamento devido a efeitos colaterais. No entanto, na época, essa pesquisa não foi levada a sério. Não foi até 1998, quando Katsuki et al. confirmou a eficácia do DNG no tratamento da endometriose por meio de experimentos com animais e explorou o mecanismo de ação, ao qual o DNG começou a receber atenção. Posteriormente, estudiosos japoneses e europeus conduziram pesquisas aprofundadas sobre o DNG por meio de ensaios clínicos, como controle de dose, controle de placebo, controle de outras drogas e tratamento medicamentoso de longo prazo, e descobriram que o DNG é altamente eficaz no controle da dor e na inibição do desenvolvimento de lesões. Ao mesmo tempo, os efeitos colaterais A taxa de incidência da droga é muito baixa e a tolerância do paciente é alta. É uma nova droga promissora para o tratamento da endometriose.
Kohler et al. conduziu um estudo aberto randomizado de 24-semana na Europa. 68 pacientes com endometriose diagnosticada por laparoscopia foram divididas aleatoriamente em 3 grupos, e as doses de DNG oral nos 3 grupos foram de 1 mg uma vez ao dia e 2 mg ao dia. 1 vez, 4mg 1 vez ao dia, o grupo 1mg encerrou o teste precocemente devido ao sangramento vaginal irregular, as pacientes do grupo 2mg e do grupo 4mg tiveram melhora significativa da dispareunia, dismenorréia e dor pélvica difusa; o principal efeito colateral foi sangramento vaginal irregular, mas com O tempo de medicação é prolongado, os efeitos colaterais são aliviados e podem ser tolerados pelos pacientes.
Momoeda e Taketani descobriram, por meio de um estudo paralelo randomizado, duplo-cego e multicêntrico, que 2 mg e 4 mg tiveram efeitos curativos semelhantes na endometriose; ao final do tratamento, os níveis séricos de estradiol das pacientes dos grupos de 1 mg, 2 mg e 4 mg foram 309,27, 136,88 e 95,89, respectivamente. pmol/L. Considerando que quando o nível de estrogênio é 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), pode inibir o crescimento do endométrio e ao mesmo tempo minimizar os efeitos colaterais do baixo nível de estrogênio como perda óssea, etc., a dose de 2 mg é mais recomendada. A maioria dos estudos acredita que uma dose de 2-3mg/d pode efetivamente tratar a endometriose e, ao mesmo tempo, ter poucos efeitos colaterais e alta tolerância, e pode ser usada para tratamento medicamentoso de longo prazo da endometriose.
O GnRH-a tem sido amplamente utilizado em todo o mundo como "terapia padrão" para o tratamento da endometriose. Como o DNG se compara a ele? Strowitzki et al usaram um estudo controlado randomizado para comparar os efeitos de DNG e GnRH-a, e trataram 252 pacientes com endometriose com DNG (2mg/d VO) e leuprolida (3,75mg, a cada 28 dias, injeção intramuscular profunda), o tratamento o tempo foi de 24 semanas, e a escala visual analógica (VAS) foi usada para pontuar a dor. O escore VAS do grupo DNG foi reduzido em 4,75 pontos, e o grupo leuprolida foi reduzido em 4,60 pontos. Não houve diferença significativa na pontuação e na pontuação do Health Survey Short Form (SF-36); no entanto, a incidência de efeitos colaterais de baixo estrogênio, como ondas de calor, sangramento vaginal irregular e perda óssea, foi significativamente reduzida no grupo DNG, e a tolerância foi maior. Harada et ai. usaram DNG (2 mg/d por via oral) e buserelina (300 ug 3 vezes ao dia, por via intranasal) para tratar a endometriose por meio de um estudo controlado randomizado duplo-cego multicêntrico e obtiveram resultados semelhantes.
DNG tem mostrado boa eficácia clínica no alívio da dor da endometriose. Em um estudo controlado por placebo de 65-semana na Europa com 168 pacientes, descobriu-se que o grau de dor pélvica em pacientes que tomavam DNG foi significativamente reduzido. No final do estudo, a pontuação VAS do grupo placebo caiu para 3,41 pontos, enquanto a pontuação VAS do grupo DNG caiu para 1,15 pontos. O estudo também acompanhou os pacientes por 24 semanas após o término do estudo e constatou que a doença no grupo DNG não teve progressão significativa, sugerindo que seu efeito terapêutico ainda pode ser mantido por um período de tempo após a interrupção do medicamento.d.
